Eau purifiée stérile apyrogène OTEC 5 L suremballage

1. Eau pure (stérile)
2. L'eau stérile apyrogène OTEC Aguettant bénéficie du statut MPUP(Matière Première à Usage Pharmaceutique, sauf pour les produits injectables, ophtalmologiques et inhalés).
3. Monographie « Eau purifiée conditionnée en récipient » Pharmacopée Européenne

Conditionnement :

Afin de différencier les produits, la coque du bouchon (partie non en contact avec la solution) est colorée :

Bleu pour l'eau stérile.

Vert pour le NaCl 0,9 %.

Les flacons sont conçus pour faciliter leur rangement et offrir une meilleure préhension.

Ils sont disponibles en trois volumes : 250 mL, 500 mL et 1 000 mL et 5 litres

Usages :

1. Rinçage d'instruments, de matériel stérile et d'instruments thermosensibles.
2. Nettoyage de salles blanches
3. Préparation des solutions de lavage des automates.
4. Réalisation de solutions tampons.
5. Matières premières à usage pharmaceutique.
6. La durée de péremption est de 2 ans.

Conformité aux normes USP et ISO 3696 Type 3.

Endotoxines bactériennes : inférieures à 0,25 UI/mL.

Conductivité à 25 °C : 5,0 µS/cm⁻¹.

Les matières premières constitutives de la solution (eau p.p.i. obtenue par osmose puis distillation et chlorure de sodium) sont conformes aux monographies correspondantes de la Pharmacopée Européenne en vigueur.

Procédé d'obtention : filtration, déminéralisation, osmose inverse, distillation, stérilisation terminale à l'autoclave (chaleur humide), puis conditionnement.

Ne pas utiliser :

1. Un flacon déjà entamé car il n'est plus stérile et apyrogène.
2. Pour injecter.
3. Pour la préparation de médicaments injectables.

Ce flacon versable est fabriqué en polypropylène (PP).

Transparent, il permet un contrôle visuel de la solution qu'il contient. Inerte vis-à-vis du contenu, le polypropylène est un matériau hermétique, léger et incassable.

La partie du bouchon en contact avec la solution (obturateur) est également en polypropylène. Une bague d'inviolabilité située à la base du bouchon garantit l'intégrité du conditionnement.